Auditoria em Fabricantes de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA) - Qualificação e Certificação de Fornecedores
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Docente: Humberto Zardo

Humberto Zardo

Farmacêutico Industrial, graduado pela Universidade Federal do Paraná. Mestre em Tecnologia Bioquímico-Farmacêutica pela Universidade de São Paulo. Possui treinamento adicional em Engenharia de Embalagens, Negócios Internacionais e Administração Geral em Universidades do Brasil e EUA. Possui mais de vinte (20) anos de experiência em universidades, indústrias e consultorias. Consultor sênior, instrutor e conselheiro em gestão e melhoria de operações de fabricação para organizações envolvidas com o desenvolvimento, produção, armazenamento e distribuição de ingredientes farmacologicamente ativos e produtos para a saúde humana. Sua experiência abarca ingredientes farmacologicamente ativos, produtos farmacêuticos terminados, cuidado da pele, fortificação de alimentos e dispositivos médicos. Atuou como Auxiliar de Ensino de Tecnologia Farmacêutica na Universidade de São Paulo. É ativamente envolvido em seminários e treinamentos na Europa, Ásia e nas Américas. Atua como consultor para organizações internacionais e possui comprovada experiência por trabalhos em mais de 46 países nas Américas, Europa, Ásia e em África. Docente do Instituto Racine.


Auditoria em Fabricantes de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA) - Qualificação e Certificação de Fornecedores

Carga horária: 01h45min

Licença: 15 dias.


INVESTIMENTO

R$: 208,00


O curso tem como objetivo capacitar profissionais para aplicação das melhores práticas em inspeção para qualificação e certificação de fabricantes de insumos farmacêuticos ativos (IFA) nacionais e internacionais de acordo com os requisitos estabelecidos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e pelo Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S).

  1. Melhores Práticas de Auditoria (MPA).
  2. Comunicação Inicial Auditor-Auditado.
  3. Programa de Auditoria.
  4. Revisão da Relação Auditor-Auditado.
  5. Decisões e Impacto do Relatório.

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Profissionais, de nível superior, que atuam em indústrias de produtos sujeitos a Vigilância Sanitária: Químicas, Farmoquímicas, Farmacêutica para Uso Humano e Veterinário. Indicado, também, a profissionais que atuam nas áreas de desenvolvimento de produtos, produção, qualidade (garantia e controle), regulatória e de auditoria.