Palestra: Insumos Farmacêuticos Ativos e a Atualização da Regulação, Com base nas Consultas Públicas da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) n° 682/2019, n° 683/2019, n° 688/2019 e n° 689/2019.

21/11/2019

Horário: 19:00 - 20:00


Modalidades
Presencial
Rua Padre Chico, 93 São Paulo (SP)
 
Online
Transmissão Ao Vivo

O Evento terá início em:

Palestra: Insumos Farmacêuticos Ativos e a Atualização da Regulação, Com base nas Consultas Públicas da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)  n° 682/2019, n° 683/2019, n° 688/2019 e n° 689/2019.

Apresentação dos principais pontos propostos pelas Consultas Públicas da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (CP ANVISA) relacionadas a Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA), disponibilizadas para o envio de comentários e sugestões até 21/10/2019:

CP N° 682/2019 sobre a Proposta de instituição do Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (DIFA) e da Carta de Adequação de Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (CADIFA);

CP N° 683/2019 sobre Proposta de alteração da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 200, de 26/12/2017 e da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 73, de 07/04/2016, sobre a submissão do Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (DIFA) no registro e no pós-registro de medicamento, respectivamente, para alteração das RDC ANVISA 200/2017 e 73/2016;

CP N° 688/2019 sobre os critérios para certificação de Boas Práticas de Fabricação para estabelecimentos internacionais fabricantes de insumos farmacêuticos ativos;

CP N° 689/2019 sobre as diretrizes de qualificação de fornecedores relacionados ao Regulamento Técnico de Boas Práticas de Distribuição e Fracionamento de Insumos Farmacêuticos, aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 204, de 14/11/2006.

Conhecer e participar das Consultas Públicas da ANVISA é importante para os profissionais que atuam em indústrias farmacêuticas, que devem estar atentos às mudanças regulatórias direta ou indiretamente relacionadas às atividades que exercem.

Wilson Zeferino Franco Filho
Engenheiro Químico, graduado pela Escola Politécnica da Universidade de São Paulo. Mestre em Engenharia Química e Especialista em Polímeros pela University of Maryland-EUA. Possui 40 anos de experiência no Desenvolvimento de Materiais, Matérias Primas e Produtos. Atuou como Gerente da área de Exportações, possuindo 15 anos de experiência no desenvolvimento de fornecedores e licenciamento de medicamentos no Brasil, Europa e Estados Unidos na Área de Desenvolvimento Estratégico de Compras para a EMS, Grupo NC Pharma. Sócio Honorário da Associação Brasileira dos Distribuidores e Importadores de Insumos Farmacêuticos (ABRIFAR). Membro da Comissão de Química Farmacêutica do Conselho Regional de Química. É Consultor da área Farmacêutica, Cosmética e Veterinária, desenvolvendo negócios e fornecedores. Representando o Banco de Dados da Área de Matérias Primas Smartchem e o laboratório NSF International de Ensaios Analíticos com unidades no Brasil, Europa, EUA, China. Docente do Instituto Racine.

Farmacêuticos e outros profissionais que atuam em Indústrias Farmacêuticas, nas áreas de registros, suprimentos, qualidade, farmacotécnica, escritório de projetos, entre outros.