Palestra: Alteração de Registro por Mudança Maior e Menor de Fórmula e Produção: A visão da ANVISA
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Docente: Gustavo Mendes Lima Santos

Gustavo Mendes Lima Santos

Farmacêutico, graduado pela Universidade de São Paulo. Mestre em Toxicologia pela Universidade Estadual de Londrina. Especialista em Saúde Pública pela Fundação Oswaldo Cruz. Atua há 16 anos na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) na avaliação de estudos clínicos de medicamentos e inspeção em centros de pesquisa. Atualmente, é Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED/ANVISA).


Palestra: Alteração de Registro por Mudança Maior e Menor de Fórmula e Produção: A visão da ANVISA

Carga horária: 03h04min

Licença: 30 dias.


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A visão da Agência Nacional de Vigilância Sanitária em relação à realização de mudança classificada como menor ou maior em formulação e processo produtivo pelas indústrias farmacêuticas, como devem ser comunicadas e como são analisadas e aprovadas pela Agência Regulatória.

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