Docente: Gustavo Mendes Lima Santos
Farmacêutico, graduado pela Universidade de São Paulo. Mestre em Toxicologia pela Universidade Estadual de Londrina. Especialista em Saúde Pública pela Fundação Oswaldo Cruz. Atuou por 19 anos na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) na avaliação de estudos clínicos de medicamentos e inspeção em centros de pesquisa. Ex-Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED/ANVISA). Pesquisador do International Vaccine Institute.
Palestra: Alteração de Registro por Mudança Maior e Menor de Fórmula e Produção: A visão da ANVISA
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A visão da Agência Nacional de Vigilância Sanitária em relação à realização de mudança classificada como menor ou maior em formulação e processo produtivo pelas indústrias farmacêuticas, como devem ser comunicadas e como são analisadas e aprovadas pela Agência Regulatória.
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