Uma abordagem sobre os principais aspectos que regem a carreira do profissional responsável por Assuntos Regulatórios em empresas de produtos regulados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), tanto no que diz respeito a colaborador contratado quanto consultor, considerando o perfil desejável e a formação necessária para conduzir rotinas e enfrentar os desafios envolvidos no exercício desta função.